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La última revisión RxList 30/08/2016 Coreg (carvedilol) es un agente de bloqueo beta-adrenérgico (bloqueador beta) que se utiliza para tratar la insuficiencia cardíaca. hipertensión y disfunción ventricular izquierda después de un ataque al corazón. Coreg está disponible en forma genérica. Los efectos secundarios comunes incluyen de Coreg Póngase en contacto con su médico si experimenta efectos secundarios graves de Coreg incluidos Coreg está disponible en dosis de 3,125, 6,25, 12,5 o 25 mg comprimidos. Coreg se suele tomar con la comida; la dosis inicial recomendada de Coreg (carvedilol) es 3,125 mg dos veces al día durante 2 semanas para la insuficiencia cardíaca, mientras que para otros problemas, la dosis inicial es de 6,25 mg dos veces al día. Coreg puede tener efectos secundarios graves que incluyen hipotensión, dolor de pecho, latido irregular del corazón, dificultad para respirar y tragar, urticaria o erupción cutánea, hinchazón, y desmayo. Los pacientes con insuficiencia hepática no deben tomar Coreg. Coreg puede interactuar con los tratamientos para alergias (o si está recibiendo alergia en la piel de pruebas), cimetidina, ciclosporina, fluconazol, la insulina o medicamentos orales, rifampicina, antidepresivos, medicamentos para el corazón o la presión arterial, medicinas para el ritmo cardíaco, medicamentos para el VIH o SIDA, MAO Los inhibidores de la medicina, para prevenir o tratar las náuseas y los vómitos, la medicina para el tratamiento de trastornos psiquiátricos, o narcóticos. Informe a su médico todos los medicamentos y suplementos que esté tomando. exacerbación grave de la angina de pecho, infarto de miocardio y arritmias ventriculares se ha reportado en pacientes con angina tras la interrupción brusca del tratamiento con bloqueadores beta como Coreg. Efectividad de COREG (carvedilol) en pacientes menores de 18 años de edad no ha sido establecida. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o en período de lactancia; Coreg se puede usar durante el embarazo o la lactancia sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto o el lactante. Nuestra Coreg Efectos secundarios Drug Center proporciona una visión completa de la información sobre medicamentos disponibles sobre los efectos secundarios potenciales al tomar este medicamento. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Qué es la información del paciente en detalle? Fácil de leer y entender las imágenes detalladas de información de medicamentos y pastillas para el paciente o cuidador de Cerner Multum. Coreg en detalle - Información del paciente: Efectos secundarios Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como: sentir que se puede desmayar; latido cardiaco lento o desigual; dolor en el pecho, tos seca, sibilancias, opresión en el pecho, dificultad para respirar; falta de aliento, aun con poco esfuerzo; hinchazón, ganancia de peso rápida; entumecimiento o sensación de frío en las manos y los pies; pérdida de control de la vejiga; piel pálida, sensación de desvanecimiento, ritmo cardíaco rápido, dificultad para concentrarse; azúcar en la sangre alta (aumento de la sed, aumento de la micción, el hambre, sequedad de boca, con olor a fruta respiración, somnolencia, piel seca, visión borrosa, pérdida de peso); o reacción severa de la piel - fiebre, dolor de garganta, hinchazón en la cara o lengua, quemazón en sus ojos, dolor en la piel, seguido por un sarpullido rojo o púrpura que se extiende (especialmente en la cara o la parte superior del cuerpo) y causa ampollas y descamación. Menos efectos secundarios graves pueden incluir: mareos, somnolencia; náuseas, vómitos, diarrea; ojos secos; sensación de debilidad o cansancio; dolor en las articulaciones; tos; o disminución del deseo sexual, impotencia, o dificultad para alcanzar un orgasmo. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Lea toda la monografía detallada del paciente para Coreg (carvedilol) ¿Qué es información para el paciente general? Un panorama general de la droga para el paciente o cuidador del primer Banco de datos. Coreg Información general - Información del paciente: Efectos secundarios Efectos secundarios Vea también la advertencia y las secciones Precauciones. Puede causar mareos, aturdimiento, somnolencia, diarrea, impotencia, o cansancio. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, informe a su médico o farmacéutico. Para reducir el riesgo de mareos y aturdimiento, levántese lentamente al levantarse de una posición sentada o acostada. El riesgo de mareos es más alto dentro de 1 hora después de tomar su dosis. Tomar este medicamento con alimentos y comenzar el tratamiento con una dosis baja y aumentar gradualmente su dosis según las indicaciones de su médico ayuda a reducir el riesgo de mareos. Este medicamento puede reducir el flujo sanguíneo a las manos y los pies, haciendo que se siente frío. Fumar puede empeorar este efecto. Ropa abrigada y evite el consumo de tabaco. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Informe a su médico de inmediato si usted tiene algún efecto secundario grave, incluyendo: ritmo cardíaco muy lento, mareos intensos, desmayos, debilidad inusual, cambios en el volumen de orina, entumecimiento / hormigueo de manos / pies, dedos azules / pies, fácil aparición de moretones / sangrado, cambios mentales / anímicos (como confusión, depresión), convulsiones. Aunque este medicamento puede ser utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca, algunas personas pueden desarrollar raramente síntomas nuevos o empeoramiento de la insuficiencia cardíaca, especialmente al inicio del tratamiento con carvedilol. Informe a su médico de inmediato si presenta cualquiera de estos efectos secundarios graves: hinchazón de manos / tobillos / pies, cansancio intenso, dificultad para respirar, aumento de peso inexplicable / súbita. Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: erupción cutánea, picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. Lea toda la información general de información del paciente para Coreg (carvedilol) Lo que se La información de prescripción? El prospecto de la FDA en formato fácil de encontrar categorías para los profesionales de la salud y médicos. Coreg FDA información de prescripción: Efectos secundarios (reacciones adversas) EFECTOS SECUNDARIOS Estudios clínicos Experiencia COREG se ha evaluado la seguridad en sujetos con insuficiencia cardíaca (leve, moderada y grave), en pacientes con disfunción ventricular izquierda después de un infarto de miocardio y en sujetos hipertensos. El perfil de acontecimientos adversos observados era coherente con la farmacología del medicamento y el estado de salud de los sujetos en los ensayos clínicos. Los eventos adversos reportados para cada una de estas poblaciones de pacientes se proporcionan a continuación. Se excluyen los eventos adversos considerados demasiado generales para ser informativos, y los que no están razonablemente asociados con el uso de la droga, ya que se asociaron con la enfermedad que padece, o son muy comunes en la población tratada. Las tasas de eventos adversos fueron generalmente similares en todos los subconjuntos demográficos (hombres y mujeres, los negros ancianos y no ancianos, y no negros). insuficiencia cardíaca COREG se ha evaluado la seguridad en la insuficiencia cardíaca en más de 4.500 sujetos en todo el mundo de los cuales más de 2.100 participaron en los ensayos clínicos controlados con placebo. Aproximadamente el 60% de la población total tratados en ensayos clínicos controlados por placebo recibió COREG durante al menos 6 meses y 30% recibido COREG durante al menos 12 meses. En el estudio COMET, 1.511 sujetos con insuficiencia cardíaca leve a moderada fueron tratados con COREG para un máximo de 5,9 años (media: 4,8 años). Tanto en Estados Unidos ensayos clínicos en leve a moderada insuficiencia cardíaca que en comparación COREG en dosis diarias de hasta 100 mg (n = 765) con placebo (n = 437), y en un ensayo clínico multinacional en la insuficiencia cardiaca grave (COPERNICUS) que en comparación COREG en dosis diarias de hasta 50 mg (n = 1.156) con placebo (n = 1.133), las tasas de interrupción por reacciones adversas fueron similares en sujetos de carvedilol y placebo. En los ensayos clínicos controlados con placebo, la única causa de la interrupción mayor than1%, y que se producen con más frecuencia en el carvedilol fue mareos (1,3% en el carvedilol, un 0,6% en el grupo placebo en el ensayo Copernicus). La Tabla 1 muestra los eventos adversos reportados en pacientes con insuficiencia cardíaca grave de leve a moderada insuficiencia cardiaca inscritos en ensayos clínicos controlados con placebo de los Estados Unidos, y con incluidos en el ensayo Copérnico. Se demuestran los eventos adversos que ocurrieron con mayor frecuencia en los sujetos tratados con el fármaco que los sujetos tratados con placebo, con una incidencia mayor de 3% en los pacientes tratados con carvedilol independientemente de la causalidad. La mediana de la exposición medicación del ensayo fue de 6,3 meses para ambos sujetos de carvedilol y placebo en los ensayos de la insuficiencia cardíaca leve a moderada, y de 10,4 meses en el ensayo de sujetos con insuficiencia cardíaca severa. El perfil de acontecimientos adversos de COREG observada en el ensayo COMET a largo plazo fue similar a la observada en los ensayos de insuficiencia cardiaca de Estados Unidos. Tabla 1: Eventos adversos (%) se producen más frecuentemente con COREG que con placebo en sujetos con insuficiencia cardíaca leve a moderada (HF) incluidos en los ensayos de insuficiencia cardiaca Estados Unidos o en sujetos con insuficiencia cardíaca grave en el ensayo Copernicus (Incidencia & gt; 3% de los sujetos tratados con carvedilol, independientemente de la causalidad) Sistema corporal / Eventos Adversos insuficiencia cardíaca y disnea También se informaron en estos ensayos, pero los precios eran iguales o superiores en los sujetos que recibieron placebo. Los siguientes eventos adversos fueron reportados con una frecuencia mayor de 1% pero inferior o igual a 3% y más frecuentemente con COREG en cualquiera de los ensayos controlados con placebo de los Estados Unidos en los sujetos con insuficiencia cardíaca leve a moderada, o en sujetos con insuficiencia cardíaca grave en el ensayo de Copérnico. La incidencia mayor del 1% a menos de o igual al 3% Cardiovascular: La sobrecarga de líquidos, hipotensión postural, agravada angina de pecho, bloqueo AV, palpitaciones, hipertensión. Sistema Nervioso Central y Periférico: hipoestesia, vértigo. parestesia. Hígado y sistema biliar: SGPT y SGOT incrementada. Los calambres musculares: dolor musculoesquelético. Órganos de los sentidos: visión borrosa. Disfunción ventricular izquierda después de un infarto de miocardio COREG se ha evaluado la seguridad en los supervivientes de un infarto agudo de miocardio con disfunción ventricular izquierda en el ensayo CAPRICORNIO que participaron 969 sujetos que recibieron COREG y 980 que recibieron placebo. Aproximadamente el 75% de los sujetos recibió COREG durante al menos 6 meses y 53% recibió COREG durante al menos 12 meses. Los sujetos fueron tratados durante un promedio de 12,9 meses y 12,8 meses con COREG y placebo, respectivamente. Los eventos adversos más comunes reportados con COREG en el ensayo CAPRICORNIO fueron consistentes con el perfil de la droga en los ensayos con insuficiencia cardíaca de Estados Unidos y el juicio Copérnico. Los únicos eventos adversos adicionales reportados en Capricornio en más del 3% de los sujetos y con más frecuencia en el carvedilol fueron disnea, anemia. y edema pulmonar. Los siguientes eventos adversos se informaron con una frecuencia de más de 1%, pero inferior o igual a 3% y más frecuentemente con COREG: síndrome gripal, accidente cerebrovascular. trastorno vascular periférico, hipotonía. depresión, dolor gastrointestinal, la artritis. y la gota. Las tasas globales de interrupciones debidas a eventos adversos fueron similares en ambos grupos de sujetos. En esta base de datos, la única causa de la interrupción mayor que 1%, y que se producen más a menudo en carvedilol fue la hipotensión (1,5% en carvedilol, 0,2% en el grupo placebo). Hipertensión COREG se ha evaluado la seguridad en la hipertensión en más de 2.193 sujetos en los Estados Unidos y los ensayos clínicos en 2.976 sujetos en ensayos clínicos internacionales. Aproximadamente el 36% de la población total tratado recibió COREG durante al menos 6 meses. La mayoría de los eventos adversos reportados durante la terapia con COREG fueron de gravedad leve a moderada. En los Estados Unidos los ensayos clínicos controlados que comparen directamente COREG en dosis de hasta 50 mg (n = 1.142) con placebo (n = 462), el 4,9% de los sujetos que recibieron COREG descontinuado para los eventos adversos en comparación con el 5,2% de los sujetos tratados con placebo. Aunque no hubo una diferencia global en las tasas de interrupción, las interrupciones fueron más frecuentes en el grupo de carvedilol para la hipotensión postural (1% frente a 0). La incidencia global de eventos adversos en los ensayos controlados con placebo de Estados Unidos aumentó al aumentar la dosis de COREG. Para los eventos adversos individuales esto sólo podía distinguirse de mareos, lo que aumentó la frecuencia del 2% al 5% como dosis diaria total aumentó de 6,25 mg a 50 mg. La Tabla 2 muestra los eventos adversos en los ensayos clínicos controlados con placebo de los Estados Unidos para la hipertensión que ocurrieron con una incidencia mayor que o igual a 1%, independientemente de la causalidad, y que fueron más frecuentes en los sujetos tratados con el fármaco que los sujetos tratados con placebo. Tabla 2: Reacciones Adversas (%) Hipertensión produzcan en los ensayos controlados con placebo de Estados Unidos (Incidencia & ge; 1%, independientemente de la causalidad) una Sistema corporal / Eventos Adversos una muestra son eventos con tasa de & gt; 1% redondeado al número entero más cercano. La disnea y la fatiga también se informaron en estos ensayos, pero los precios eran iguales o superiores en los sujetos que recibieron placebo. Se informaron los siguientes eventos adversos no descritos anteriormente como posible o probablemente relacionadas con COREG en todo el mundo en los ensayos abiertos o controlados con COREG en sujetos con hipertensión o insuficiencia cardíaca. La incidencia mayor de 0,1% a menos de o igual a 1% Cardiovascular: isquemia periférica, taquicardia. Sistema Nervioso Central y Periférico: Hipoquinesia. Gastrointestinales: bilirrubinemia, aumento de las enzimas hepáticas (0,2% de los pacientes con hipertensión y el 0,4% de los pacientes con insuficiencia cardíaca se interrumpieron la terapia debido a la elevación de las enzimas hepáticas) [ver Reacciones adversas]. Psiquiatría: El nerviosismo, trastornos del sueño, depresión agravada, problemas de concentración, pensamiento anormal, paroniria, labilidad emocional. Reproductiva, masculina: disminución de la libido. Piel y anexos: prurito. erupción eritematosa, erupción maculopapular, psoriaform erupción cutánea, reacción de fotosensibilidad. Sistema urinario: Polaquiuria aumentado. Sistema nervioso autónomo: Boca seca. aumento de la sudoración. Trastornos metabólicos y nutricionales: La hipopotasemia. hipertrigliceridemia. Los siguientes eventos fueron reportados en menos de o igual al 0,1% de los sujetos y son potencialmente importantes: bloqueo AV completo, bloqueo de rama, isquemia de miocardio, trastornos cerebrovasculares, convulsiones, migraña. neuralgia. paresia. reacción anafiláctica, la alopecia. dermatitis exfoliativa, amnesia. hemorragia GI, broncoespasmo, edema pulmonar. disminución de la audición, alcalosis respiratoria, aumento de BUN. disminución de HDL. pancitopenia. y linfocitos atípicos. Las anormalidades de laboratorio elevaciones reversibles de las transaminasas séricas (ALT o AST) se han observado durante el tratamiento con COREG. Las tasas de aumento de las transaminasas (2 a 3 veces el límite superior de la normalidad) observadas durante los ensayos clínicos controlados han sido generalmente similares entre los sujetos tratados con COREG y los tratados con placebo. Sin embargo, elevación de las transaminasas, confirmados por la reexposición, se han observado con COREG. En un largo plazo, controlado con placebo en la insuficiencia cardíaca severa, los sujetos tratados con COREG tenían valores más bajos de transaminasas hepáticas que los sujetos tratados con placebo, posiblemente debido a la mejora de la función cardíaca inducida por COREG llevaron a la congestión menos hepática y / o la mejora hepática el flujo de sangre. COREG no se ha asociado con cambios clínicamente significativos en el potasio sérico, triglicéridos totales, colesterol total, colesterol HDL, el ácido úrico. nitrógeno ureico en sangre. o creatinina. No se observaron cambios clínicamente significativos se observaron en la glucosa sérica en ayunas en pacientes hipertensos; glucemia en ayunas no se evaluó en los ensayos clínicos de insuficiencia cardíaca. La experiencia posterior a la comercialización Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de COREG. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. La sangre y del sistema linfático Trastornos del sistema inmunitario
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