La Ciclosporina ( Ciclosporina A ) ( Professional Patient Advice ) , Gengraf 50mg

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La ciclosporina La ciclosporina modificado - cápsulas, de gelatina blanda 50 mg Gengraf - Cápsulas 25 mg (como la ciclosporina modificado) - Cápsulas 100 mg (como ciclosporina modificado) - Solution, oral 100 mg / ml (como ciclosporina modificado) Neoral - Cápsulas de gelatina blanda, 25 mg (como la ciclosporina modificado) - cápsulas, de gelatina blanda 100 mg (como ciclosporina modificado) - Solution, oral 100 mg / ml (como ciclosporina modificado) Restasis - Emulsión, oftálmica al 0,05% Sandimmune - cápsulas, de gelatina blanda 25 mg - cápsulas, suave gelatina 100 mg - Solution, oral 100 mg / mL - inyección, solución, se concentra 50 mg / mL Sandimmune I. V. (Canadá) Sandoz ciclosporina (Canadá) Farmacología Suprime las reacciones inmunes mediadas por células y algo de inmunidad humoral, pero el mecanismo exacto no se conoce. farmacocinética Absorción La absorción es incompleta y variable. La biodisponibilidad es menor que 10% en pacientes con trasplante de hígado (Sandimmune), hasta 89% en pacientes con trasplante renal (Sandimmune), y aproximadamente el 30% para la solución oral. Tmáx es de 1,5 a 2 h (Gengraf y Neoral) y 3,5 h (Sandimmune). El alimento disminuye la AUC y la C max (Gengraf y Neoral). Distribución Vd es de 3 a 5 l / kg en estado de equilibrio (IV). La ciclosporina es un 90% a las proteínas (principalmente las lipoproteínas) y se excreta en la leche humana. Metabolismo Extensamente metabolizada por el CYP3A4 en el hígado y en menor grado en el tracto gastrointestinal y renal. Eliminación Eliminado principalmente en la bilis; 6% se excreta sin cambios en la orina (de drogas 0,1% en forma inalterada). La vida media es de aproximadamente 8,4 h (Gengraf y Neoral) y aproximadamente 19 h (Sandimmune). Blood Cl es de aproximadamente 5-7 mL / min / kg (IV). Poblaciones especiales No hubo diferencias significativas en los parámetros farmacocinéticos se observó en los pacientes ancianos con artritis reumatoide (AR) en comparación con los pacientes más jóvenes. Indicaciones y uso Profilaxis del rechazo de órganos en los riñones, el hígado y los trasplantes alogénicos de corazón en conjunción con la terapia con corticosteroides suprarrenales; Sandimmune se puede utilizar en el tratamiento del rechazo crónico en pacientes previamente tratados con otros agentes inmunosupresores; aumentar la producción de lágrimas en pacientes cuya producción de lágrimas se presume que es suprimida debido a la inflamación ocular asociada con la queratoconjuntivitis seca (emulsión oftálmica). El tratamiento de la AR severa, activa donde la enfermedad no responde adecuadamente al metotrexato; tratamiento de adultos, no inmunodeprimidos pacientes con severa recalcitrante, la psoriasis, la placa que han respondido a una terapia sistémica o menos en pacientes para los que están contraindicados otros tratamientos sistémicos, o no se puede tolerar. Contraindicaciones Hipersensibilidad a la ciclosporina o cualquier componente del producto, incluyendo el aceite de ricino polioxietilado (sólo inyección); infecciones oculares activos (emulsión oftálmica). los pacientes con AR y la psoriasis con función renal anormal, hipertensión no controlada o tumores malignos; los pacientes con psoriasis que reciben Gengraf o Neoral no deben recibir terapia PUVA o UVB concomitante, metotrexato u otros agentes inmunosupresores, alquitrán de hulla, o radioterapia. Dosificación y administración La psoriasis Gengraf. Neoral PO Comience con 1,25 mg / kg dos veces al día durante al menos 4 semanas, salvo reacciones adversas. Aumento de la dosis a intervalos de 2 semanas si no se ha producido mejoría clínica significativa. Sobre la base de la respuesta del paciente, aumentar la dosis en aproximadamente 0,5 mg / kg / día a intervalos de 2 semanas (max, 4 mg / kg / día). Suspender si la respuesta satisfactoria no se puede lograr mediante sem 6 de la terapia en 4 mg / kg / día o la dosis tolerada máxima del paciente. Artritis reumatoide Gengraf. Neoral PO Comience con 1,25 mg / kg dos veces al día. El inicio del efecto se produce generalmente entre las semanas 4 y 8. Si suficiente beneficio clínico se ve y se tolera bien, la dosis se puede aumentar por 0,5 a 0,75 mg / kg / día después de 8 semanas y de nuevo después de 12 semanas (max, 4 mg / kg /día). Suspender si hay beneficio en la semana 16 del tratamiento. Tear adultos producción y niños menores de 16 años y de edad y mayores Restasis Oftálmica Instill 1 gota dos veces al día en cada ojo aproximadamente 12 horas de diferencia. Trasplantes Los adultos y niños Sandimmune PO 15 mg / kg / día (rango, 14 a 18 mg / kg / día) a partir de 4 a 12 h antes del trasplante. Continuar durante 1 a 2 semanas después de la operación, luego disminuir dosis de 5% por semana a la dosis de mantenimiento de 5 a 10 mg / kg / día; algunos centros han disminuido exitosamente la dosis de mantenimiento hasta un mínimo de 3 mg / kg / día en pacientes con trasplante renal seleccionados sin un aparente aumento de la tasa de rechazo. Las dosis más bajas pueden ser utilizados sobre la base de la respuesta del paciente, la tasa de rechazo, y las concentraciones plasmáticas de ciclosporina. IV 5-6 mg / kg / día como dosis única IV a partir de 4 a 12 h antes del trasplante. Cambiar a forma oral tan pronto como el paciente puede tolerar. PO Dar dosis inicial de 4 a 12 h antes del transplante o después de la operación. Para los pacientes con trasplante renal, la dosis inicial media fue de aproximadamente 9 mg / kg / día, 8 mg / kg / día en los trasplantes de hígado, y 7 mg / kg / día para pacientes con trasplante de corazón. Las dosis diarias totales fueron divididos en 2 dosis iguales. Las dosis posteriores se ajustaron para lograr una concentración en sangre de ciclosporina predefinido. Consejos generales Inyección La inyección debe ser utilizado para los pacientes que no pueden tomar la terapia oral. Los pacientes deben ser cambiados a tratamiento oral tan pronto como sean capaces de tomar medicamentos orales. Diluir el concentrado IV inmediatamente antes de su uso. Diluir cada ml (50 mg) de concentrado con 20 a 100 mL de cloruro de sodio inyectable al 0,9% o dextrosa al 5% para inyección en un recipiente de vidrio. Administrar la solución para perfusión diluida mediante una perfusión intravenosa lenta durante 2 a 6 h. No se administre si contener partículas, turbidez, o decoloración señalaron. emulsión oftálmica Para uso tópico únicamente en los ojos. Puede ser utilizado concomitantemente con lágrimas artificiales, pero la instilación de cada producto por separado por al menos 15 minutos. Antes de la administración, dosis unitaria Invertir el vial un par de veces para obtener un uniforme, blanco, emulsión opaca. Asegúrese de que el paciente no está usando lentes de contacto en el momento de la administración de la emulsión. Las lentes de contacto deben ser removidos antes de ponerse en emulsión y puede volverse a poner 15 minutos después de la instilación de la emulsión. vial abierto inmediatamente antes de la administración e infundir 1 gota en el ojo (s) afectado. Comprimir saco lagrimal durante 2 a 3 min después de la instilación para reducir la absorción sistémica. Desechar el envase inmediatamente después de cada uso. No guardar el vial para su uso futuro. No permita que la punta del vial a tocar el ojo, el párpado, los dedos o cualquier otra superficie. Oral Administrar cápsulas y solución oral en un horario compatible con el respeto a la hora del día y comidas. solución oral Sandimmune se puede diluir con leche, chocolate con leche o jugo de naranja, preferiblemente a temperatura ambiente, para hacer la solución más aceptable. Gengraf y solución oral Neoral se pueden diluir con jugo de naranja temperatura ambiente o jugo de manzana para hacer la solución más aceptable. Para diluir la solución oral de ciclosporina, retirar dosis prescrita de solución oral mediante jeringa dosis suministrada y transferir la solución a un recipiente de vidrio que contiene el diluyente. No utilice utensilios de plástico debido a la ciclosporina se une al plástico. Se agita bien la mezcla y administrar inmediatamente después de mezclar. No permita que mezcla en reposo antes de la administración. Enjuagar el recipiente con más diluyente para asegurar que la dosis total se ha tomado. Vuelva a colocar la jeringa de dosificación en la cubierta protectora después de su uso. No se enjuague la jeringa de dosificación con agentes de limpieza de agua u otro, ya sea antes o después de su uso. Si jeringa dosificadora necesita ser limpiado, asegúrese de que esté completamente seco antes de volver a utilizar para evitar que la variación en la dosis de ciclosporina. Sandimmune no es bioequivalente a Neoral o Gengraf. Conversión utilizando una relación 1: 1 puede resultar en concentraciones en sangre más bajas. Se necesita una mayor vigilancia de la concentración en sangre de ciclosporina para evitar una posible infradosificación. Estabilidad de almacenamiento ampollas y viales almacenar por debajo de 86 y el grado; F. Proteger de la luz. Desechar la solución diluida para perfusión no utilizado después de 24 h. Conserve los viales de emulsión oftálmica a temperatura ambiente controlada (59 & deg; a 77 y el grado; F). Oral Almacenar cápsulas Sandimmune y la solución oral entre 59 & deg; y el 86 y el grado; F. Guarde la solución oral en el recipiente original. No guarde la solución oral en el refrigerador. Proteja contra la congelación. Descarte cualquier solución oral de 2 meses sin usar después de la apertura. Tienda Gengraf y Neoral cápsulas y solución oral en el envase original entre el 68 y el grado; y el 77 y el grado; F. No guarde la solución oral en el refrigerador. Descarte cualquier solución oral de 2 meses sin usar después de la apertura. A temperaturas inferiores a 68 grados y; M, la solución puede gel o se puede producir la formación de floculación o sedimento luz; estos cambios no afectan la eficacia del medicamento. Se deja calentar a temperatura ambiente para invertir estos cambios. Interacciones con la drogas inhibidores de la ECA (por ejemplo, captopril) El riesgo de hiperpotasemia puede aumentar. Utilizar con precaución y vigilar de cerca las concentraciones de potasio. Además, la insuficiencia renal aguda ha sido reportada con la coadministración de inhibidores de la ECA y la ciclosporina. Si se sospecha de una interacción, suspender el inhibidor de la ECA. También puede ser necesario reducir la dosis o la interrupción de la ciclosporina. efectos farmacológicos y las concentraciones plasmáticas de estos agentes se pueden incrementar por la ciclosporina. No se recomienda la administración conjunta. Alopurinol, amiodarona, antifúngicos azoles (por ejemplo, fluconazol, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol), beta-bloqueadores (por ejemplo, carvedilol), bromocriptina, cloranfenicol, cloroquina, clonidina, danazol, diltiazem, pomelo y zumo de pomelo, los anticonceptivos hormonales, imatinib, antibióticos macrólidos (por ejemplo, claritromicina, eritromicina, telitromicina), inhibidores de methoxsalen, metiltestosterona, metoclopramida, metronidazol, mibefradil, micafungina, nefazodona, nicardipina, propafenona, quinupristina / dalfopristina, selectivos de la recaptación de serotonina (por ejemplo, fluoxetina, fluvoxamina, sertralina), sulfonilureas (por ejemplo, glipizida, gliburida), la tigeciclina, verapamilo, vitamina E Puede aumentar las concentraciones de ciclosporina, lo que aumenta el riesgo de toxicidad (por ejemplo, la nefrotoxicidad). Vigilar de cerca las concentraciones de ciclosporina y la respuesta clínica del paciente cuando uno de estos agentes se inicia o detiene. Si se sospecha de una interacción, ajustar la dosis de ciclosporina según sea necesario. Las sales de aluminio pueden disminuir las concentraciones plasmáticas y los efectos farmacológicos de la ciclosporina oral. No coadministrar. Los aminoglucósidos (por ejemplo, gentamicina, tobramicina, vancomicina), anfotericina B, cimetidina, fenofibrato, fluoroquinolonas (por ejemplo, ciprofloxacina), ketoconazol, melfalán, metotrexato, AINE (por ejemplo, diclofenaco, naproxeno, sulindac), ranitidina, tacrolimus, trimetoprim / sulfametoxazol El riesgo de disfunción renal puede aumentar. Controlar las concentraciones de ciclosporina y la función renal. Ajustar la dosis de ciclosporina según sea necesario. Barbitúricos (por ejemplo, fenobarbital), carbamazepina, clindamicina, efavirenz, gemfibrozilo, griseofulvina, hidantoínas (por ejemplo, fenitoína), nafcilina, octreotida, orlistat, oxcarbazine, rifabutina, rifampicina, hierba de San Juan, terbinafina, ticlopidina, troglitazona niveles de la ciclosporina pueden disminuir, lo que resulta en una reducción de los efectos farmacológicos (por ejemplo, pérdida del injerto, el rechazo del órgano trasplantado). Controlar las concentraciones de ciclosporina y observar al paciente en busca de signos de rechazo o la toxicidad cuando uno de estos agentes se inicia o detiene. Ajustar la dosis de ciclosporina según sea necesario. La berberina, la manzanilla, la quercetina Las concentraciones de ciclosporina elevadas con un riesgo de toxicidad (por ejemplo, la nefrotoxicidad) se pueden producir. Aconsejar a los pacientes que reciben ciclosporina para evitar la berberina, la manzanilla o la quercetina, y advertir que no usen productos a base de hierbas sin consultar a su proveedor de cuidados de la salud. Neurotoxicidad de bortezomib y ciclosporina puede aumentar. Vigilar de cerca al paciente y ajustar el tratamiento según sea necesario. Las concentraciones mínimas de bosentan pueden ser elevados, lo que aumenta el riesgo de efectos adversos, mientras que los niveles plasmáticos de ciclosporina pueden ser disminuidos. La administración concomitante está contraindicada. síntomas clínicos adversos graves, incluyendo gastrointestinal, hepática, renal y toxicidad neuromuscular, pueden ocurrir durante la administración conjunta. La administración conjunta de ciclosporina y la colchicina está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática o renal. En pacientes con insuficiencia hepática o renal sana, utilizar con precaución a una dosis máxima de 0,3 mg de colchicina dos veces al día. La ciclosporina puede aumentar el riesgo de toxicidad de la colchicina (por ejemplo, miopatía, neuropatía), especialmente en pacientes con disfunción renal. Seguir de cerca la respuesta clínica del paciente y de reacciones adversas. Ajustar el tratamiento según sea necesario. los niveles plasmáticos de digoxina pueden ser elevados por ciclosporina. intoxicación por digital severa se ha visto pocos días de comenzar la ciclosporina. Seguir de cerca la respuesta clínica del paciente y de interrumpir o ajustar la dosis de digoxina, según sea necesario. La concentración sérica de estos agentes puede ser elevado, lo que resulta en un aumento de la toxicidad. Vigilar la respuesta clínica del paciente (incluyendo CBC) y ajustar la dosis de estos agentes, según sea necesario. concentración sérica Everolimus puede ser elevado, lo que aumenta los efectos farmacológicos y el riesgo de reacciones adversas. Vigilar la respuesta clínica del paciente (incluyendo los parámetros de función renal y hematológicos) cuando se inicia la dosis de ciclosporina, detenido, o cambiado. Ajustar la dosis de everolimus según sea necesario. concentraciones de ciclosporina y ezetimiba pueden ser elevados, el aumento de los efectos farmacológicos y el riesgo de reacciones adversas. Controlar las concentraciones de ciclosporina cuando se administra conjuntamente ezetimiba. Ajustar la dosis de ciclosporina según sea necesario. Además, el seguimiento de pacientes para la ciclosporina o reacciones adversas ezetimiba. El riesgo de insuficiencia renal puede aumentar debido aditivo o sinérgico nefrotoxicidad. vigilar estrechamente la función renal. Si se produce nefrotoxicidad, puede ser necesario interrumpir el foscarnet. HMG-CoA reductasa (por ejemplo, lovastatina simvastatina) Puede causar miopatía o rabdomiólisis severa; evitar el uso concomitante. Si la coadministración no puede evitarse, la dosis del inhibidor de reductasa HMG-CoA debe reducirse de acuerdo a las recomendaciones de la etiqueta. En pacientes con signos y síntomas de miopatía o que están en riesgo de lesión renal grave secundaria a rabdomiolisis, temporalmente suspender o interrumpir el inhibidor de la HMG-CoA reductasa. Neurotoxicidad de imipenem / cilastatina y ciclosporina puede aumentar. Vigilar de cerca al paciente y ajustar el tratamiento según sea necesario. Los agentes inmunosupresores (por ejemplo, corticosteroides), radioterapia (por ejemplo, PUVA, tratamiento de luz ultravioleta) El tratamiento concomitante debe evitarse debido a la posibilidad de la inmunosupresión excesiva. La vacunación puede ser menos eficaz y el uso de vacunas vivas atenuadas debe evitarse. Diferir la vacunación viva hasta que la función inmune mejora. Meglitinidas (por ejemplo, nateglinida, repaglinida) concentraciones plasmáticas de meglitinida pueden ser elevados, aumentando el efecto farmacológico y el riesgo de hipoglucemia. Vigilar de cerca de glucosa en sangre y ajustar la dosis según sea necesario meglitinida. El AUC de metotrexato y de su metabolito se pueden aumentar y la disminución, respectivamente, por la administración conjunta de ciclosporina. Monitorear la respuesta clínica del paciente cuando se inicia o se detiene la ciclosporina. Ajustar la dosis de metotrexato según sea necesario. Las concentraciones plasmáticas y los efectos farmacológicos de micofenolato puede ser reducido por ciclosporina. Las dosis de micofenolato más grandes pueden ser necesarios después de comenzar la ciclosporina. Controlar las concentraciones de ácido micofenólico y la respuesta clínica del paciente al iniciar o interrumpir la ciclosporina. Ajustar la dosis de micofenolato, según sea necesario. relajantes musculares no despolarizantes (por ejemplo, vecuronio) La ciclosporina puede prolongar el neuromuscular efectos de los relajantes musculares no despolarizantes bloqueo. Vigilar de cerca el grado y la duración del bloqueo neuromuscular. Esté preparado para disminuir la dosis del agente despolarizante y proporcionar asistencia respiratoria mecánica, según sea necesario. los niveles de ciclosporina pueden ser aumentados, disminuidos o sin cambios. Controlar las concentraciones de ciclosporina y observar la respuesta clínica del paciente al iniciar o interrumpir el omeprazol. Ajustar la dosis de ciclosporina según sea necesario. medicamentos que contengan potasio (por ejemplo, la penicilina de potasio) El riesgo de hiperpotasemia puede aumentar. Utilizar con precaución. Vigilar de cerca las concentraciones de potasio. La coadministración puede causar hiperpotasemia. Evitar el uso concomitante. Los inhibidores de proteasa (por ejemplo, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir) se pueden producir concentraciones plasmáticas y los efectos farmacológicos de los dos inhibidores de la proteasa y la ciclosporina. Ajustar el tratamiento según sea necesario. El arroz de levadura roja contiene inhibidores de la HMG-CoA reductasa y ndash; como componentes. El riesgo de la HMG-CoA reductasa y ndash; como reacciones adversas (por ejemplo, rabdomiolisis) se puede aumentar con la administración conjunta de ciclosporina. Los pacientes que recibieron ciclosporina deben ser advertidos de evitar el arroz de levadura roja y advertidos de no utilizar productos a base de hierbas sin consultar a su proveedor de cuidados de la salud. concentraciones plasmáticas Sirolimus pueden ser elevados, lo que resulta en un aumento de la toxicidad. Administrar sirolimus 4 horas después de la ciclosporina para evitar variaciones en las concentraciones de sirolimus. Tanto una disminución en la acción inmunosupresora de la ciclosporina y un aumento en el riesgo de nefrotoxicidad se han reportado durante la coadministración de trimetoprim. Se indica una estrecha vigilancia clínica y de laboratorio de la ciclosporina. Si se sospecha de una interacción, considere la sustitución de otro agente antimicrobiano para trimetoprim. alcaloides de la vinca (por ejemplo, vinblastina, vincristina) Los efectos farmacológicos y tóxicos de los alcaloides de la vinca se pueden incrementar por la ciclosporina. Utilizar con precaución. Vigilar la respuesta clínica del paciente y ajustar la dosis de alcaloides de la vinca, según sea necesario. La administración de alimentos disminuye el AUC y la C max de la ciclosporina. Las dietas ricas en potasio pueden aumentar el riesgo de hipopotasemia. Vigilar de cerca las concentraciones de potasio. Toronja o jugo de toronja pueden aumentar las concentraciones de ciclosporina. A menos que los pacientes han sido instruidos por un profesional de la salud para tomar la ciclosporina con zumo de pomelo, zumo de pomelo se debe evitar mientras está tomando ciclosporina. zumo de pomelo puede elevar las concentraciones de ciclosporina, aumentando el riesgo de toxicidad (por ejemplo, nefrotoxicidad). Los pacientes deben ser advertidos de evitar el jugo de pomelo mientras esté tomando ciclosporina. El vino tinto puede reducir las concentraciones de ciclosporina, la disminución de los efectos farmacológicos. Aconsejar a los pacientes que eviten el vino tinto mientras está tomando ciclosporina. Reacciones adversas Cardiovascular La hipertensión (53%); dolor de pecho (6%); arritmia (5%); ruidos cardíacos anormales, insuficiencia cardíaca, MI, isquemia periférica (1% a menos del 3%). SNC Tremor (55%); dolor de cabeza (25%); parestesia (11%); mareos (8%); depresión, fatiga (6%); convulsiones (5%); insomnio (4%); migraña (3%); ansiedad, astenia, confusión, disminución o aumento de la libido, labilidad emocional, hipoestesia, trastornos de la concentración, malestar, nerviosismo, neuropatía, paranoia, somnolencia, vértigo (1% a menos del 3%); encefalopatía (post-comercialización). dermatológica El hirsutismo (45%); hipertricosis (19%); sarpullido (12%); acné (6%); de lavado (5%); alopecia, púrpura (4%); pigmentación anormal, angioedema, dermatitis, piel seca, eczema, foliculitis, aumento de la sudoración, queratosis, alteración de las uñas, prurito, trastornos de la piel, tumores malignos de la piel, urticaria (1% a menos del 3%); uñas quebradizas (2% o menos); erupciones ampollosas, úlceras en la piel (1%). EENT trastorno del oído (5%); faringitis (4%); rinitis (3%); visión anormal, cataratas, conjuntivitis, sordera, dolor ocular, alteración del gusto, tinnitus, trastorno vestibular (1% a menos del 3%); pérdida de la audición (2% o menos). ardor ocular (17%); hiperemia conjuntival, secreción, lagrimeo, dolor ocular, sensación de cuerpo extraño, prurito, escozor, trastornos visuales (1% a 5%). soldado americano Náuseas (23%); hiperplasia de las encías (16%); dolor abdominal (15%); diarrea (13%); dispepsia (12%); náuseas / vómitos (10%); vómitos (9%); malestar abdominal, estomatitis (7%); flatulencia (5%); GI trastorno, gingivitis (4%); anorexia, hemorragia rectal (3%); distensión abdominal, estreñimiento, sequedad de boca, disfagia, enantema, eructos, esofagitis, úlcera gástrica, gastroenteritis, hemorragia gingival, glositis, úlcera péptica, la ampliación de la glándula salival, trastornos de la lengua, trastorno de diente (1% a por lo menos 3%); hipo (2% o menos). genitourinario La disfunción renal (38%); UTI (21%); nitrógeno no proteico aumentó (19%); ginecomastia, la frecuencia de la micción (4%); trastorno menstrual (3%); anormal de la orina, dolor de pecho, fibroadenosis de mama, hematuria, aumento de BUN, la urgencia de micción, nocturia, poliuria, pielonefritis, absceso renal, incontinencia urinaria, hemorragia uterina (1% a menos del 3%); disuria, leucorrea (1%); trombosis capilar glomerular; virus BK y ndash; nefropatía asociada (post-comercialización). Hematológica-linfático La leucopenia, linfoma (6%); anemia, trastornos hemorrágicos y de coagulación, epistaxis, linfadenopatía, trastornos de glóbulos rojos (1% a menos del 3%); trombocitopenia (2% o menos). Hepático La hepatotoxicidad (7%); hiperbilirrubinemia (1% a menos del 3%). Las pruebas de laboratorio Aumento de la creatinina (48%); triglicéridos elevados (15%); colesterol elevado (menos del 3%). Metabólico-nutricional Hipomagnesemia (6%); diabetes mellitus, la hiperpotasemia, hiperuricemia, hipoglucemia, aumento o disminución de peso (1% a menos del 3%). musculoesquelético Calambres en las piernas / contracciones musculares involuntarias (12%); artralgia (6%); artropatía (5%); rigores (3%); fractura de hueso, bursitis, luxación de la articulación, mialgia, rigidez, quiste sinovial, trastorno de tendón (1% a menos del 3%); dolor muscular (2% o menos). Respiratorio infección del tracto respiratorio superior (14%); infección respiratoria (9%); sinusitis (7%); neumonía (6%); broncoespasmo, tos, disnea (5%); bronquitis (3%); suena pecho anormal, amigdalitis (1% a menos del 3%). Diverso La infección viral (16%); edema (14%); dolor (13%); síntomas similares a la gripe (10%); infección fúngica local (8%); infecciones de la herida y de la piel (7%); infección por citomegalovirus, septicemia (5%); absceso, calambres (4%); fiebre (3%); infección bacteriana, carcinoma, celulitis, infección por hongos, bocio, herpes simple, herpes zoster, sofocos, aumento del apetito, moniliasis, tumor, infección viral (1% a menos del 3%); reacción alérgica (2% o menos). precauciones advertencias Sólo los profesionales de la salud con experiencia en terapia inmunosupresora y la gestión de los pacientes de trasplante de órganos deben prescribir ciclosporina. Manejo de pacientes en instalaciones equipadas y con personal de laboratorio adecuada y recursos médicos de apoyo. La ciclosporina puede aumentar la susceptibilidad a la infección y el desarrollo de neoplasia. Administrar Sandimmune con corticosteroides adrenales, pero no con otros inmunosupresores. La ciclosporina modificada (Neoral. Gengraf) se puede administrar junto con otros inmunosupresores. Sandimmune cápsulas y solución oral han disminución de la biodisponibilidad en comparación con Neoral y Gengraf. La absorción oral durante el uso Sandimmune a largo plazo es errática. Vigilar los niveles sanguíneos de ciclosporina durante la terapia oral a intervalos repetidos y hacer ajustes de la dosis para evitar la toxicidad o posible rechazo del órgano. Para una concentración mínima determinada, la exposición ciclosporina será mayor con Neoral y Gengraf que con Sandimmune. Si un paciente que está recibiendo excepcionalmente altas dosis de Sandimmune se convierte en Neoral o Gengraf. utilizar un cuidado especial. Neoral y Gengraf no son bioequivalentes a Sandimmune y no se pueden utilizar indistintamente. Los pacientes de psoriasis tienen un mayor riesgo de desarrollar tumores malignos de la piel, si previamente tratados con PUVA, metotrexato u otros inmunosupresores, UVB, alquitrán de hulla, o radioterapia. La ciclosporina puede causar hipertensión sistémica y nefrotoxicidad. insuficiencia renal, incluyendo el daño renal estructural, es una consecuencia potencial de la terapia. Vigilar la función renal durante la terapia. Monitor Las evaluaciones iniciales en pacientes con psoriasis Antes de iniciar la terapia en pacientes con psoriasis, aseguran que un dermatológicas y un examen físico, al menos 2 mediciones de la PA y 2 niveles de creatinina sérica y BUN, CBC, ácido úrico, lípidos, y magnesio y potasio en suero para establecer la línea de base se han realizado. Evaluar la PA, la creatinina sérica, BUN, CBC, ácido úrico, lípidos, y magnesio en suero cada 2 semanas durante los 3 meses de la terapia inicial y posteriormente cada mes si el paciente es estable o con mayor frecuencia cuando se realizan ajustes en la dosis. Esté preparado para reducir la dosis de ciclosporina si el paciente desarrolla hipertensión sostenida o elevaciones de la creatinina sérica. Las evaluaciones iniciales en pacientes con AR Antes de iniciar la terapia en pacientes con AR, aseguran que un examen físico, y al menos 2 mediciones de la PA y 2 niveles de creatinina sérica para establecer la línea de base se han realizado. Evaluar la PA y la creatinina sérica cada 2 semanas durante los 3 meses de la terapia inicial y posteriormente cada mes si el paciente es estable. Monitor de BP y la creatinina sérica después de un aumento de la dosis de AINE o iniciación de un nuevo AINE durante el tratamiento. Si el paciente también recibe metotrexato, evaluar CBC y la función hepática antes de iniciar el tratamiento y mensualmente durante el tratamiento. Asegúrese de que los niveles en sangre de ciclosporina se controlan regularmente en pacientes con trasplante y controles periódicos, a los pacientes con AR. Esté preparado para ajustar la dosis de ciclosporina. Debido a la disminución de la biodisponibilidad de Sandimmune en comparación con Gengraf y Neoral. Garantizar que los niveles de ciclosporina se siguen de cerca (por ejemplo, cada 4 a 7 días hasta que se alcance un nivel valle de sangre antes de la conversión) en pacientes que están siendo convertidos de Sandimmun Neoral a Gengraf o viceversa. Controlar a los pacientes en busca de signos y síntomas de la infección bacteriana, viral o fúngica. Monitor de paciente en busca de signos o síntomas de rechazo del órgano. La respuesta al tratamiento (emulsión oftálmica) Controlar la respuesta del paciente al tratamiento.